Liebe Eltern,

vielen Dank für Ihr Interesse an unserer Smartphone-App „UKD Entwicklungs-App“. Mit Ihrer Teilnahme können Sie einen wertvollen Beitrag zur Erforschung der kindlichen Entwicklung leisten.

Wozu dient die UKD Entwicklungs-App?

Mithilfe der Smartphone-App möchten wir mehr über die kindliche Entwicklung und Ernährung im ersten Lebensjahr lernen. Wir möchten außerdem herauszufinden, ob man mithilfe Ihrer Beobachtungen als Eltern Entwicklungsauffälligkeiten frühzeitig entdecken kann, um Kindern bei Bedarf rechtzeitig zusätzliche Unterstützung zukommen zu lassen.

Wenn sich wie erhofft ein nachweisbarer Nutzen der Smartphone-App zeigt, könnte eine solche App langfristig auch als Ergänzung der bereits bestehenden Vorsorgemaßnahmen etabliert werden.

Auch könnte die Smartphone-App in Zukunft dabei helfen, Einflüsse auf die kindliche Entwicklung in weiteren Studien besser untersuchen zu können.    

Wie funktioniert die App?

Kinder durchlaufen im Rahmen ihrer Entwicklung sogenannte „Meilensteine der Entwicklung“. Als Beispiel seien das erstmalige freie Laufen oder die ersten Worte („Mama“ oder „Papa“) genannt. Normalerweise werden diese Meilensteine im Rahmen der Vorsorgeuntersuchungen durch den Kinderarzt erfragt oder bei Auffälligkeiten im Rahmen eines Entwicklungstests untersucht.

Wir möchten untersuchen, wie gut Sie als Eltern den Entwicklungsstand Ihres Kindes einschätzen können, da Eltern diejenigen sind, die Ihr Kind am besten kennen. Wir werden daher im Rahmen der Studie über eine Smartphone-App in regelmäßigen Abständen per Push-Benachrichtigung Fragen zur Entwicklung Ihres Kindes stellen. Sie müssen auf die Fragen nur mit „ja“ oder „nein, noch nicht“ antworten. Sobald eine Frage mit „ja“ beantwortet wurde, wird sie nicht mehr gestellt werden. 

Der späteste Einschlusstermin ist der 30. Lebenstag.

Welche Art von Fragen wird in der Smartphone App gestellt?

Die Fragen orientieren sich an klinisch etablierten Entwicklungstests und sind an die Beantwortung per Smartphone App angepasst. Zusätzlich zur Untersuchung der Entwicklung Ihres Kindes, wollen wir mit Hilfe der Smartphone-App Daten zur Ernährung im ersten Lebensjahr sammeln. Daher werden auch Fragen zum Stillen, Füttern, Trink- und Essverhalten Ihres Kindes gestellt.

Es werden Fragen zu folgenden Themenbereichen gestellt:

• Grob- und Feinmotorik
• Sprachentwicklung
• kognitive Entwicklung
• Stillverhalten und Ernährung
• Anzeichen von Unterzuckerungen

Was passiert mit den Daten der Smartphone-App?

Sobald eine WLAN-Internetverbindung besteht, werden die Antworten auf die Fragen der App an einen gesicherten Server des Forschungszentrums Jülich transferiert und anschließend unmittelbar vom Smartphone gelöscht. Die Smartphone-basierten Daten werden in pseudonymisierter Form auf einem gesicherten Server des Forschungszentrums Jülich gespeichert. Das bedeutet, dass die Smartphone-Daten nur mithilfe des Pseudonymisierungsschlüssels, der gesichert am UKD verbleibt, mit ihren persönlichen identifizierbaren Daten in Verbindung gebracht werden können.

Die Smartphone-basierten Daten werden über eine verschlüsselte Verbindung zur Auswertung an das UKD übermittelt.

Bei der Installation der Smartphone-App werden keine personenbezogenen Informationen abgefragt.

Wie wird die Aussagekraft der Smartphone-App überprüft?

Wir bitten Sie für die Dauer des ersten und teilweise auch zweiten Lebensjahrs die Fragen in der App zu beantworten. Nach 6 und 12 Monaten laden wir Sie in unsere Universitäts-Kinderklinik zu einer professionellen Entwicklungstestung („Bayley Scales of Infant and Toddler Development – Third Edition“) ein, falls Sie bis dahin regelmäßig die Fragen der Smartphone-App beantwortet haben. Dabei wird der aktuelle Entwicklungsstand Ihres Kindes durch einen standardisierten Test erfasst. Beide Termine dauern jeweils ca. eine Stunde und sind für Sie kostenlos. Sie benötigen keine Überweisung des Kinderarztes. Während der Termine erfolgt eine ergänzende Datenerfassung mittels Fragebogen und mittels Angaben aus dem gelben Kinderuntersuchungsheft. Sollten sich bei Ihrem Kind bei der Entwicklungstestung Auffälligkeiten zeigen, die beim Kinderarzt noch nicht festgestellt wurden, erfolgt ein ärztliches Gespräch, um mit Ihnen weitere Untersuchungs- und Fördermaßnahmen zu besprechen.   

Die Befragung der Eltern per Smartphone-App endet, wenn alle Fragen mit „ja“ beantwortet wurden oder spätestens nach 24 Monaten.

Welche Grenzen hat unsere App?

Bei unserer Studie handelt es sich um eine Pilotstudie, bei der über die Smartphone-App Daten gesammelt und am Ende wissenschaftlich ausgewertet werden. Es wird daher keine Meldung an Sie erfolgen, wenn die Entwicklung Ihres Kindes nach Ihren Angaben langsam oder auffällig erfolgt. Auch wenn sich Ihr Kind sehr gut entwickelt, erhalten Sie dazu keine Rückmeldung.

Daher ersetzt die App in keiner Weise die regelmäßige Vorstellung bei Ihrer Kinderärzt*in. Sollten Sie sich Sorgen über die Entwicklung Ihres Kindes machen, dann nehmen Sie bitte Kontakt auf mit Ihrer Kinderärzt*in.

Die Smartphone-App funktioniert leider nur mit dem Android-Betriebssystem. Iphone-Nutzer können jedoch über eine Webversion der App ebenfalls an der Studie teilnehmen. Dafür müssen Sie eine Website aufrufen und dort einen Teilnehmerschlüssel eingeben, den Sie von uns ausgehändigt bekommen. Zur Erinnerung schicken wir den Teilnehmern der Webversion in regelmäßigen Abständen eine Erinnerungsmail.

Welche Vorteile habe ich von der Nutzung der App bzw. einer Teilnahme an der Studie?

Nach Abschluss der Studie erhalten Sie ein individuelles Meilenstein-Tagebuch, mit dem Sie im Nachhinein die Entwicklung Ihres Kindes im ersten Lebensjahr nachvollziehen können. Des Weiteren erhalten Sie während der Nutzung der Smartphone-App in regelmäßigen Abständen wertvolle Links zu relevanten Themen wie Ernährung, Kindesentwicklung, Notfallmaßnahmen oder der Förderung Ihres Kindes, sofern dies gewünscht ist. Die Links verweisen auf Internetseiten der Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärung, der Deutsche Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin, der Uniklinik Bonn, der Stadt Düsseldorf und des Landeszentrums für Ernährung Baden-Württemberg. Als letzten Vorteil kann die Entwicklungstestung nach 6 und 12 Monaten genannt werden, die Ihnen eine Einschätzung über den Stand der Entwicklung Ihres Kindes geben kann.

Können wir auch mit Zwillingen an der Studie teilnehmen?

Sollten Sie Zwillinge habe, ist je Smartphone trotzdem leider nur die Teilnahme eines Kindes möglich. Das heißt entweder nimmt nur eines der beiden Kinder teil oder beide Kinder werden je auf unterschiedlichen Geräten registriert z.B. Smartphone des Vaters und der Mutter. Alternativ kann auch eines der beiden Kinder über die Webversion der App an der Studie teilnehmen.

Warum werden viele Fragen scheinbar deutlich zu früh gestellt?

Die Fragen zur Entwicklung werden bewusst so früh gestellt, dass fast alle Kinder die Fähigkeiten noch nicht besitzen, wenn diese erstmals erfragt werden. Wir möchten mit diesem Vorgehen herausfinden, wann Eltern erstmals bei ihren Kindern einen Entwicklungsschritt feststellen können. Machen Sie sich daher bitte keine Sorgen, wenn Ihr Kind den abgefragten Entwicklungsschritt erst Monate später erreicht. Das wird in aller Regel ganz normal sein. Die normale Entwicklung kann sehr unterschiedlich schnell verlaufen, ohne dass dies zwangsläufig Hinweise auf spätere Entwicklung gibt. Die Wiederholung von Fragen ist ein wichtiger Teil dieser App und es ist normal, dass sie einige Fragen zunächst mehrfach mit „nein“ beantworten werden.

Welche Risiken bestehen bei Teilnahme?

Es handelt sich um eine reine Beobachtungsstudie. Daher sind im Rahmen der Studie keine Blutentnahmen oder andere körperliche Eingriffe notwendig.

Durch die Testung können jedoch Einschränkungen in der Entwicklung auffallen, die aufgrund ihrer geringen Ausprägung ohne Testung im Alltag nicht aufgefallen wären. Solche Verzögerungen der Entwicklung können in der Regel auch ohne Behandlung aufgeholt werden. Durch das Wissen um diese Auffälligkeiten können bei Ihnen jedoch Sorgen und Ängste ausgelöst werden. In diesem Fall stehen Ihnen neben der Kinderärzt*in auch die Ärzt*innen des Studienteams beratend zur Seite.